Rýchly test HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/chrípky A&B Ag

Stručný popis:

Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénov SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a B in vitro vo vzorkách nosových výterov od podozrivých osôb s infekciou do 7 dní od nástupu príznakov a od blízkych kontaktov v diferenciálnej diagnostike infekcie dýchacích ciest spôsobenej SARS-CoV-2, vírusom chrípky A a B. Výsledky testov by sa nemali používať ako jediný základ pre klinické rozhodnutie o diagnóze a liečbe. Ďalšia klinická diagnóza by sa mala potvrdiť alternatívnou testovacou metódou (metódami) v kombinácii s inými klinickými nálezmi. Súprava je určená len na diagnostiku in vitro a nie je automatizovaná.


Detaily produktu

Značky produktov

Názov produktu

Rýchly test HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/chrípky A&B Ag

Schválenie produktu

CE3018 (IVDR)

Princípy testovania

Súprava využíva imunochromatografickú technológiu v sendvičovej metóde s dvojitou protilátkou.detekovať antigény SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a B. Testovací prúžok bol potiahnutýšpecifické protilátky na vytvorenie testovacích línií pre príslušný cieľový patogén. Počas testuSpracovaná vzorka, ktorá sa má testovať, sa pridá do vzorkovej jamky testovacích kaziet. Keďtestovaná vzorka obsahuje cieľový patogén v koncentrácii vyššej ako je LoD, cieľovýAntigén a zodpovedajúca značená cieľová protilátka vytvoria reakčnú zlúčeninu.Pôsobením chromatografie sa reakčná zlúčenina pohybuje vpred pozdĺžnitrocelulózová membrána, aglutinuje na testovacej čiare a nakoniec vytvorí červený pás, čo indikujepozitívny výsledok zodpovedajúceho testovacieho patogénu. Naopak, ak vzorka neobsahujecieľový patogén alebo koncentrácia antigénu je nižšia ako LoD, neobjaví sa žiadny červený pásna testovacej čiarke, čo naznačuje negatívny výsledok zodpovedajúceho testovaného patogénu. Bez ohľadu na to, čiak je vo vzorke cieľový patogén, pri kontrole kvality by mal byť prítomný červený páskontrolná čiara (C), ktorá slúži ako vnútorná kontrola na monitorovanie chromatografieproces a funkčnosť testovacej súpravy.

Technické parametre

Skladovanie 4 – 30 °C
Trvanlivosť 24 mesiacov
Typ vzorky Výter z nosa
Čas detekcie 15-20 minút

Výkonnostné charakteristiky

8

Pracovný postup

9
10
11

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Napíšte sem svoju správu a pošlite nám ju