HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag Rýchly test

Stručný popis:

Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénov respiračného syncyciálneho vírusu a adenovírusu in vitro vo vzorkách nosových výterov od osôb podozrivých z infekcie do 7 dní od nástupu príznakov a od blízkych kontaktov v diferenciálnej diagnostike infekcie dýchacích ciest respiračným syncyciálnym vírusom a adenovírusom. Výsledky testov by sa nemali používať ako jediný základ pre klinické rozhodnutie o diagnóze a liečbe. Ďalšia klinická diagnóza by sa mala potvrdiť alternatívnou testovacou metódou (metódami) v kombinácii s inými klinickými nálezmi.

Súprava bola určená len na diagnostiku in vitro a nie je automatizovaná.


Detaily produktu

Značky produktov

Názov produktu

HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag Rýchly test

Schválenie produktu

CE3018 (IVDR)

Princípy testovania

Súprava využíva imunochromatografickú technológiu v sendvičovej metóde s dvojitou protilátkou.na detekciu antigénov respiračného syncyciálneho vírusu a adenovírusu. Testovací prúžokbol potiahnutý špecifickými protilátkami za vzniku testovacích línií pre príslušný cieľový patogén.Počas testu sa spracovaná testovaná vzorka pridá do vzorkovacej jamkyTestovacie kazety. Keď testovaná vzorka obsahuje cieľový patogén vkoncentrácia vyššia ako LoD, cieľový antigén a zodpovedajúci značený cieľprotilátka vytvorí reakčnú zlúčeninu. Pôsobením chromatografiereakčná zlúčenina sa pohybuje vpred pozdĺž nitrocelulózovej membrány a aglutinuje natestovaciu čiarku a nakoniec vytvorí červený pás, čo indikuje pozitívny výsledok príslušného testupatogén. Naopak, ak vzorka neobsahuje cieľový patogén aleboak je koncentrácia antigénu nižšia ako limit detekcie (LoD), na testovacej čiarke sa neobjaví žiadny červený prúžok,čo naznačuje negatívny výsledok zodpovedajúceho testovaného patogénu. Bez ohľadu na to, či existujecieľového patogénu vo vzorke, na čiare kontroly kvality (C) by mal byť prítomný červený pás,ktorý slúži ako vnútorná kontrola na monitorovanie chromatografického procesu atestovacia súprava funkčná.

Technické parametre

Skladovanie 4 – 30 °C
Trvanlivosť 24 mesiacov
Typ vzorky Výter z nosa
Čas detekcie 15-20 minút

Výkonnostné charakteristiky

13

Pracovný postup

14
15
17

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Napíšte sem svoju správu a pošlite nám ju