Kombinovaný rýchly test HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /chrípka A & B/ RSV/ADV Ag

Stručný popis:

Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénov SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a B, respiračného syncyciálneho vírusu a adenovírusu in vitro vo vzorkách nosových výterov od osôb podozrivých z infekcie do 7 dní od nástupu príznakov a blízkych kontaktov v diferenciálnej diagnostike infekcie dýchacích ciest spôsobenej SARS-CoV-2, vírusom chrípky A a B, respiračným syncyciálnym vírusom a adenovírusom. Výsledky testov by sa nemali používať ako jediný základ pre klinické rozhodnutie o diagnóze a liečbe. Ďalšia klinická diagnóza by sa mala potvrdiť alternatívnou testovacou metódou (metódami) v kombinácii s inými klinickými nálezmi. Súprava je určená len na diagnostické použitie in vitro a nie je automatizovaná.


Detaily produktu

Značky produktov

Názov produktu

Kombinovaný rýchly test HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /chrípka A & B/ RSV/ADV Ag

Schválenie produktu

CE3018 (IVDR)

Princípy testovania

Súprava využíva imunochromatografickú technológiu v sendvičovej metóde s dvojitou protilátkou.na detekciu antigénov SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a B, respiračného syncytiálneho vírusuVírus a adenovírus. Testovací prúžok bol potiahnutý špecifickými protilátkami, aby sa vytvoril testovacíčiary pre príslušný cieľový patogén. Počas testu sa spracovaná vzorka, ktorá sa má testovať,pridané do jamky pre vzorku v testovacích kazetách. Keď testovaná vzorka obsahujecieľový patogén pri koncentrácii vyššej ako LoD, cieľový antigén azodpovedajúca značená cieľová protilátka vytvorí reakčnú zlúčeninu. Pod pôsobenímchromatografie sa reakčná zlúčenina pohybuje vpred pozdĺž nitrocelulózymembrána, aglutinuje na testovacej čiarke a nakoniec vytvorí červený pás, čo indikuje pozitívny výsledokzodpovedajúceho testovaného patogénu. Naopak, ak vzorka neobsahuje cieľový patogénak je koncentrácia patogénu alebo antigénu nižšia ako limit detekcie (LoD), natestovacia čiarka, čo znamená negatívny výsledok zodpovedajúceho testovaného patogénu. Bez ohľadu na to, čiak je vo vzorke cieľový patogén, pri kontrole kvality by mal byť prítomný červený pásčiara (C), ktorá slúži ako vnútorná kontrola na monitorovanie chromatografického procesu atestovacia súprava je funkčná.

Technické parametre

Skladovanie 4 – 30 °C
Trvanlivosť 24 mesiacov
Typ vzorky Výter z nosa
Čas detekcie 15-20 minút

Výkonnostné charakteristiky

2

Pracovný postup

3
4
5
6

  • Predchádzajúce:
  • Ďalej:

  • Napíšte sem svoju správu a pošlite nám ju