Mutácie KRAS 8
Názov produktu
Súprava na detekciu mutácií HWTS-TM014-KRAS 8 (fluorescenčná PCR)
Certifikát
CE/TFDA/Mjanmarsko FDA
Epidemiológia
Bodové mutácie v géne KRAS boli nájdené v mnohých typoch ľudských nádorov, približne 17 % až 25 % miera mutácií v nádore, 15 % až 30 % miera mutácií u pacientov s rakovinou pľúc a 20 % až 50 % miera mutácií u pacientov s kolorektálnym karcinómom. Keďže proteín P21 kódovaný génom K-ras sa nachádza v smere signálnej dráhy EGFR, po mutácii génu K-ras je signálna dráha v smere signálnej dráhy vždy aktivovaná a nie je ovplyvnená liekmi cielenými na EGFR v smere signálnej dráhy, čo vedie k kontinuálnej malígnej proliferácii buniek. Mutácie v géne K-ras vo všeobecnosti spôsobujú rezistenciu na inhibítory tyrozínkinázy EGFR u pacientov s rakovinou pľúc a rezistenciu na protilátky proti EGFR u pacientov s kolorektálnym karcinómom. V roku 2008 vydala Národná komplexná sieť pre rakovinu (NCCN) klinické usmernenia pre kolorektálny karcinóm, v ktorých poukázala na to, že miesta mutácií, ktoré spôsobujú aktiváciu K-ras, sa nachádzajú hlavne v kodónoch 12 a 13 exónu 2, a odporučila, aby všetci pacienti s pokročilým metastatickým kolorektálnym karcinómom boli pred liečbou testovaní na mutáciu K-ras. Preto má rýchla a presná detekcia mutácie génu K-ras veľký význam v klinickom poradenstve pri liečbe. Táto súprava používa DNA ako detekčnú vzorku na poskytnutie kvalitatívneho posúdenia stavu mutácie, čo môže pomôcť lekárom pri skríningu pacientov s kolorektálnym karcinómom, rakovinou pľúc a inými nádormi, ktorí profitujú z cielených liekov. Výsledky testov súpravy slúžia len na klinické účely a nemali by sa používať ako jediný základ pre individualizovanú liečbu pacientov. Lekári by mali robiť komplexné úsudky o výsledkoch testov na základe faktorov, ako je stav pacienta, indikácie liekov, odpoveď na liečbu a ďalšie ukazovatele laboratórnych testov.
Technické parametre
Skladovanie | Kvapalina: ≤-18 ℃ V tme; Lyofilizovaný: ≤30 ℃ V tme |
Trvanlivosť | Tekutý: 9 mesiacov; Lyofilizovaný: 12 mesiacov |
Typ vzorky | patologické tkanivo alebo rez zaliate v parafíne obsahuje nádorové bunky |
CV | ≤5,0 % |
Úroveň hádky | Reakčný pufor K-ras A a reakčný pufor K-ras B dokážu stabilne detegovať 1 % mieru mutácií v prostredí s koncentráciou divokého typu 3 ng/μl. |
Použiteľné nástroje | Systémy Applied Biosystems 7500 pre PCR v reálnom čase Systémy Applied Biosystems 7300 pre PCR v reálnom čase Systémy QuantStudio®5 pre PCR v reálnom čase Systém LightCycler® 480 pre PCR v reálnom čase Systém BioRad CFX96 pre PCR v reálnom čase |
Pracovný postup
Odporúča sa použiť súpravu QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) a súpravu pre rýchlu extrakciu tkanivovej DNA zaliatej do parafínu (DP330) od spoločnosti Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.