Súprava na detekciu nukleových kyselín Staphylococcus Aureus a meticilín-rezistentného Staphylococcus Aureus
Názov produktu
Súprava na detekciu nukleových kyselín Staphylococcus Aureus a meticilín-rezistentného Staphylococcus Aureus (fluorescenčná PCR)
Zamýšľané použitie
Táto súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu nukleových kyselín Staphylococcus aureus a meticilín-rezistentného Staphylococcus aureus vo vzorkách ľudského spúta, výterov z nosa a vzoriek infekcií kože a mäkkých tkanív in vitro. Testovanie vzoriek spúta a výterov z nosa sa používa v zdravotníckych zariadeniach na prevenciu a kontrolu nozokomiálnej infekcie MRSA u hospitalizovaných pacientov vrátane pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, chirurgických pacientov a pacientov s dlhodobou starostlivosťou. Môže sa tiež použiť na pomocnú diagnostiku pacientov s podozrením na respiračnú infekciu Staphylococcus aureus a meticilín-rezistentného Staphylococcus aureus. Alebo v spojení s inými laboratórnymi testami, ako sú mikrobiálne kultúry, na pomoc pri diagnostike infekcií kože a mäkkých tkanív MRSA/SA. Výsledky testov sa nepoužívajú priamo na usmernenie používania antibiotík.
Epidemiológia
Staphylococcus aureus je jednou z dôležitých patogénnych baktérií nozokomiálnych infekcií. Staphylococcus aureus (SA) patrí medzi stafylokoky a je predstaviteľom grampozitívnych baktérií, ktoré môžu produkovať rôzne toxíny a invazívne enzýmy. Baktérie sa vyznačujú širokým rozšírením, silnou patogénnosťou a vysokou mierou rezistencie. Gén termostabilnej nukleázy (nuc) je vysoko konzervovaný gén Staphylococcus aureus.
V posledných rokoch v dôsledku rozsiahleho používania hormónov a imunitných prípravkov a zneužívania širokospektrálnych antibiotík narastá počet nozokomiálnych infekcií spôsobených meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA) v populácii Staphylococcus. Priemerná celoštátna miera detekcie MRSA bola v Číne v roku 2019 30,2 %. MRSA sa delí na MRSA asociovanú so zdravotnou starostlivosťou (HA-MRSA), MRSA asociovanú s komunitou (CA-MRSA) a MRSA asociovanú s hospodárskymi zvieratami (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA sa výrazne líšia v mikrobiológii, bakteriálnej rezistencii (napr. HA-MRSA vykazuje vyššiu multirezistenciu ako CA-MRSA) a klinických charakteristikách (napr. miesto infekcie). Podľa týchto charakteristík možno rozlíšiť CA-MRSA a HA-MRSA. Rozdiely medzi CA-MRSA a HA-MRSA sa však zmenšujú v dôsledku neustáleho pohybu ľudí medzi nemocnicami a komunitami. MRSA je multirezistentný, nielen na β-laktámové antibiotiká, ale v rôznej miere aj na aminoglykozidy, makrolidy, tetracyklíny a chinolóny. Existujú veľké regionálne rozdiely v miere rezistencie na lieky a rôzne trendy. MRSA môže preniknúť do tela cez kožné rany, vlasové folikuly, krv a iné príčiny hnisavých infekcií a pacienti s kožnými ochoreniami a popáleninami sú mimoriadne náchylní na infekciu MRSA. Pneumónia je jednou z najčastejších klinických infekcií MRSA a nevhodná liečba je dôležitou príčinou vysokej úmrtnosti.
Technické parametre
| Skladovanie | ≤ -18 ℃ |
| Trvanlivosť | 12 mesiacov |
| Typ vzorky | Spútum, výter z nosa, vzorka z infekcie kože a mäkkých tkanív, |
| CV | <5,0 % |
| Úroveň hádanky | 1000 CFU/ml |
| Špecifickosť | Test skríženej reaktivity ukazuje, že táto súprava nemá skríženú reaktivitu s inými respiračnými patogénmi, ako sú meticilín-senzitívny Staphylococcus aureus, koaguláza-negatívny Staphylococcus, meticilín-rezistentný Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Použiteľné nástroje | Typ I: Systémy Biosystems 7500 pre PCR v reálnom čase, systémy QuantStudio®5 pre PCR v reálnom čase, systémy SLAN-96P pre PCR v reálnom čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), detekčný systém LineGene 9600 Plus pre PCR v reálnom čase (FQD-96A, technológia Hangzhou Bioer), kvantitatívny termocykler MA-6000 pre PCR v reálnom čase (Suzhou Molarray Co., Ltd.), systém BioRad CFX96 pre PCR v reálnom čase, systém BioRad CFX Opus 96 pre PCR v reálnom čase. Typ II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Pracovný postup
Činidlá a nástroje sú potrebné, ale nie sú súčasťou dodávky
Typ I.
(1) Súprava na všeobecnú DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3019) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Možno použiť s automatickým extraktorom nukleových kyselín Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Riedidlo vzorky: 4 % NaOH alebo Sputasol od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Normálny fyziologický roztok.
Typ II:
Súprava na všeobecnú DNA/RNA testovanie makro a mikro testov (HWTS-3019-8) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Spotrebný materiál potrebný, ale nie je súčasťou dodávky:Špičky bez RNázy/DNázy, jednorazové rukavice, skúmavky s EP bez RNázy/DNázy, stripy s 8 skúmavkami na PCR.







