Vírus chrípky A/vírus chrípky B
Názov produktu
HWTS-RT176 - Lyofilizovaná súprava na detekciu nukleových kyselín vírusu chrípky A/vírusu chrípky B (fluorescenčná PCR)
Schválenie produktu
IVDR
Epidemiológia
Podľa antigénnych rozdielov medzi génmi NP a M, vírusy chrípkymožno rozdeliť na štyri typy: vírus chrípky A (IFV A), vírus chrípky B (IFV B),vírus chrípky C (IFV C) a vírus chrípky D (IFV D) [1]. Pre vírus chrípky A,má veľa hostiteľov a komplexné sérotypy a môže sa šíriť medzi hostiteľmi prostredníctvomgenetická rekombinácia a adaptívne mutácie. Ľudia nemajú voči nim trvalú imunituvírus chrípky A, takže ľudia všetkých vekových kategórií sú vo všeobecnosti náchylní. Vírus chrípky Aje najvýznamnejším patogénom spôsobujúcim pandémie chrípky [2]. V prípade vírusu chrípky typu B,šíri sa väčšinou na malých územiach a v súčasnosti nemá žiadne podtypy. ĽudskýInfekcie sú spôsobené najmä vírusmi chrípky B/Yamagata alebo B/Victoriarodokmeňov. Medzi mesačne potvrdenými prípadmi chrípky v 15 krajináchV ázijsko-tichomorskom regióne sa miera diagnostikovania vírusu chrípky B pohybuje od 0 do 92 %[3]. Na rozdiel od vírusu chrípky A, určité skupiny ľudí, ako sú deti astarší ľudia sú náchylní na vírus chrípky typu B, ktorý môže ľahko spôsobiť komplikácie,čo predstavuje pre spoločnosť ešte väčšiu záťaž ako vírus chrípky A[4].Negatívny výsledok nevylučuje infekciu IFV A/B a nemal by sa používať akojediným základom pre diagnózu, liečbu alebo iné rozhodnutia o manažmente. Pozitívnyvýsledok nevylučuje bakteriálnu infekciu ani inú vírusovú koinfekciu mimo IFVVírus A/B.
Technické parametre
| Skladovanie | 2 – 28 ℃ |
| Trvanlivosť | 12 mesiacov |
| Typ vzorky | ľudský orofaryngeálny výter, nazofaryngeálny výter |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| Úroveň hádanky | 200 kópií/ml alebo 0,05 TCID50/ml |
| Špecifickosť | Krížová reaktivita: Neexistuje žiadna skrížená reaktivita medzi súpravou a Bocavirusom, respiračným syncyciálnym vírusom typu B, vírusom Herpes simplex typu 1, enterovírusom, adenovírusom (typ 1), adenovírusom (typ 3), adenovírusom (typ 7), SARS-CoV, adenovírusom (typ 1), adenovírusom (typ 3), adenovírusom (typ 7), SARS-CoV, norovírusom, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovírusom, vírusom parainfluenzy (typ 1), vírusom parainfluenzy (typ 3), vírusom parainfluenzy (typ 2), vírusom Varicella zoster, vírusom osýpok, ľudskými koronavírusmi, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Lactobacillus, Cytomegalovírus, Vírus Epstein-Barrovej, Vírus mumpsu, Ľudský metapneumovírus (A1), Ľudský metapneumovírus (B2), Nový koronavírus 2019-nCoV, Rotavírus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Vírus chrípky A, Vírus chrípky B, Ľudská genomická DNA |
| Použiteľné nástroje | Typ I: Systémy Applied Biosystems 7500 pre PCR v reálnom čase, SLAN-96PSystémy PCR v reálnom čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test typu II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Činidlá/prístroje sú potrebné, ale nie sú súčasťou dodávky
1) Súprava na extrakciu RNA: Súprava na makro a makro a mikrotestovanie vírusovej DNA/RNA(HWTS-3017)(ktorý sa dá použiť s automatickým nukleárnym testom makro a mikrotestov)Kyslý extraktor (HWTS-EQ011)) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Súprava na makro a mikrotestovanie vírusovej DNA/RNA (HWTS-3017-8) (používaná sEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpoločnosť s.r.o.
2) Roztok na konzerváciu vzoriek: Súprava na odber vzoriek vírusov (JXZZ20182400236) odYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) od spoločnosti Copan Italia SpA, odber vzoriek pre makro a mikro testy,Súprava na zasielanie a prepravu (HWTS-3002) od spoločnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpoločnosť s.r.o.
Spotrebný materiál potrebný, ale nie je súčasťou dodávky:Špičky bez DNáz/RNáz, jednorazové rukavice,EP skúmavky bez DNázy/RNázy.









