Vírusový antigén SARS-CoV-2-domáci test

Antigén vírusu SARS-CoV-2-Home Test predstavoval obrázok

Krátky popis:

Táto detekčná súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorkách nosného tampónu. Tento test je určený pre samohybné testovanie domáceho použitia bez predpisu s vzorkami výterového výteru predného nosa (Nares) od jednotlivcov vo veku 15 rokov alebo starších, ktorí sú podozriví z Covid-19 alebo dospelých vzoriek nazálneho tampónu. ktorí sú podozriví z Covid-19.

Pošlite nám e -mail

Detail produktu

Značky produktov

Názov produktu

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Vírus detekcia súprav

Osvedčenie

CE1434

Epidemiológia

Coronavírusová choroba 2019 (Covid-19) je pneumónia spôsobená infekciou novým koronavírusom nazývaným ako závažný akútny respiračný syndróm Corona-vírus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 je nový koronavírus v rode p, obalené častice v okrúhlom alebo oválnom, s priemerom od 60 nm do 140 nm. Človek je vo všeobecnosti náchylný na SARS-Cov-2. Hlavnými zdrojmi infekcie sú potvrdené pacienti s Covid-19 a asymptomatický nosič SARSCOV-2.

Klinická štúdia

Výkonnosť súpravy na detekciu antigénu sa hodnotila u 554 pacientov nosných tampónov zozbieraných od symptomatických podozrivých z Covid-19 do 7 dní po nástupe symptómov v porovnaní s testom RT-PCR. Výkon testovacej súpravy SARS-CoV-2 AG je nasledujúci:

Vírusový antigén SARS-CoV-2 (vyšetrovacie činidlo)	RT-PCR činidlo		Súčet
Vírusový antigén SARS-CoV-2 (vyšetrovacie činidlo)	Pozitívny	Negatívny	Súčet
Pozitívny	97	0	97
Negatívny	7	450	457
Súčet	104	450	554

Citlivosť	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Špecifickosť	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Súčet	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Technické parametre

Úložisko	4 ℃ -30 ℃
Vzorový typ	Nosné vzorky
Trvanlivosť	24 mesiacov
Pomocné nástroje	Nevyžaduje sa
Extra spotrebný materiál	Nevyžaduje sa
Detekcia	15-20 minút
Špecifickosť	Neexistuje krížová reaktivita s patogénmi, ako je ľudský koronavírus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), nová chrípka A H1N1 (2009), sezónna chrípka A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Chrípka B (Yamagata, Victoria), dýcha Syncytiálny vírus A/B, vírus Parainfluenza (1, 2 a 3), Rhinovírus (A, B, C), adenovírus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Pracovný tok

1. Odber vzoriek
●Jemne vložte celú mäkkú špičku tampónu (obvykle 1/2 až 3/4 palca) do jednej nosovej dierky pomocou stredného tlaku, vrete si tampón o všetky vnútorné steny nosovej dierky. Vytvorte najmenej 5 veľkých kruhov. A každá nosová dierka musí byť vymenená asi 15 sekúnd. Používanie toho istého tampónu, opakujte to isté vo svojej druhej nosovej dierke.

●Rozpustenie vzorky.Vypnite tampón úplne do roztoku extrakcie vzorky; Zlomte palicu tampónu v bode zlomu a nechajte mäkký koniec v trubici. Zaskrutkujte uzáver, prevráťte 10 -krát a trubicu vložte na stabilné miesto.