Nukleová kyselina a rifampicín (RIF) Mycobacterium Tuberculosis, rezistencia (INH)
Názov produktu
Detekčná súprava HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin (RIF), (INH) (krivka topenia)
Epidemiológia
Mycobacterium tuberculosis, skrátene tuberkulózny bacil (TB), je patogénna baktéria, ktorá spôsobuje tuberkulózu, a v súčasnosti medzi bežne používané lieky prvej voľby proti tuberkulóze patria izoniazid, rifampicín a etambutol atď.[1]Avšak kvôli nesprávnemu používaniu antituberkulóznych liekov a charakteristikám štruktúry bunkovej steny samotnej Mycobacterium tuberculosis si Mycobacterium tuberculosis vyvinulo rezistenciu voči antituberkulóznym liekom a obzvlášť nebezpečnou formou je multirezistentná tuberkulóza (MDR-TB), ktorá je rezistentná voči dvom najbežnejším a najúčinnejším liekom, rifampicínu a izoniazid.[2].
Problém rezistencie na tuberkulózu existuje vo všetkých krajinách, ktoré skúmala WHO. Aby bolo možné poskytnúť presnejšie liečebné plány pre pacientov s tuberkulózou, je potrebné zistiť rezistenciu na antituberkulózne lieky, najmä rezistenciu na rifampicín, čo sa stalo diagnostickým krokom odporúčaným WHO pri liečbe tuberkulózy.[3]Hoci objavenie rezistencie na rifampicín je takmer ekvivalentné objaveniu MDR-TB, detekcia iba rezistencie na rifampicín ignoruje pacientov s monorezistentným INH (čo sa týka rezistencie na izoniazid, ale citlivosti na rifampicín) a monorezistentným rifampicínom (citlivosti na izoniazid, ale rezistencie na rifampicín), čo môže viesť k tomu, že pacienti budú podrobení neprimeraným počiatočným liečebným režimom. Preto sú testy rezistencie na izoniazid a rifampicín minimálnymi nevyhnutnými požiadavkami vo všetkých programoch kontroly DR-TB.[4].
Technické parametre
| Skladovanie | ≤-18 ℃ |
| Trvanlivosť | 12 mesiacov |
| Typ vzorky | Vzorka spúta, pevná kultúra (médium LJ), tekutá kultúra (médium MGIT) |
| CV | <5,0 % |
| Úroveň hádky | LoD súpravy na detekciu Mycobacterium tuberculosis je 10 baktérií/ml;LoD súpravy na detekciu divokého typu a mutantného typu rifampicínu je 150 baktérií/ml; LoD súpravy na detekciu divokého typu a mutantného typu izoniazidu je 200 baktérií/ml. |
| Špecifickosť | 1) Pri použití súpravy na detekciu ľudskej genomickej DNA (500 ng), ďalších 28 typov respiračných patogénov a 29 typov netuberkulóznych mykobaktérií (ako je uvedené v tabuľke 3) nedochádza ku krížovej reakcii.2) Pri použití súpravy na detekciu mutačných miest iných génov rezistentných na liečivá u baktérií Mycobacterium tuberculosis citlivých na rifampicín a izoniazid nedochádza ku krížovej reakcii (ako je uvedené v tabuľke 4).3) Bežné interferujúce látky v testovaných vzorkách, ako napríklad rifampicín (9 mg/l), izoniazid (12 mg/l), etambutol (8 mg/l), amoxicilín (11 mg/l), oxymetazolín (1 mg/l), mupirocín (20 mg/l), pyrazínamid (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), dexametazón (20 mg/l), nemajú žiadny vplyv na výsledky testu súpravy. |
| Použiteľné nástroje | Systémy SLAN-96P pre PCR v reálnom čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Systém BioRad CFX96 pre PCR v reálnom čase |
Celkový PCR roztok
