Mycobacterium tuberculosis Nukleová kyselina a rifampicín (RIF) , rezistencia (INH)
Názov produktu
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nukleová kyselina a rifampicín (RIF), (INH) detekčná súprava (krivka topenia)
Epidemiológia
Mycobacterium tuberculosis, krátko ako tuberkulový bacil (TB), je patogénna baktéria, ktorá spôsobuje tuberkulózu a v súčasnosti bežne používané lieky na anti-tuberkulózu v prvej línii zahŕňajú izoniazid, rifampicín a etcambutol atď.[1]. Avšak v dôsledku nesprávneho používania liekov proti tubulkulóze a charakteristík štruktúry bunkovej steny samotnej tuberkulózy Mycobacterium tuberculosis sa vyvinula rezistencia na lieky na lieky na lieky na anti-tuberkulózu a obzvlášť nebezpečná forma je obzvlášť nebezpečná forma a obzvlášť nebezpečná forma je v multigure-retesantnej hľuzovke (mDr- mdr- TB), ktorý je rezistentný voči dvom najbežnejším a účinným liekom, rifampicín a izoniazid[2].
Problém tuberkulóznej rezistencie na lieky existuje vo všetkých krajinách, ktoré skúmajú WHO. Aby sa zabezpečilo presnejšie liečebné plány u pacientov s tuberkulózou, je potrebné detegovať rezistenciu na lieky proti tuberkulóze, najmä rezistencie na rifampikín, ktorý sa stal diagnostickým krokom odporúčaným WHO v liečbe tuberkulózy[3]. Aj keď objav rezistencie na rifampicín je takmer rovnocenný s objavom MDR-TB, iba detekcia rezistencie na rifampicín ignoruje pacientov s mono-rezistentným inH (odkazujúc na rezistenciu na izoniazid, ale citlivá na rifampicín) a mono-rezistentný rifampicín (citlivosť na izoniazid, ale odolnosť na odolnosť, ale odolnosť na odolnosť, ale odolnosť na odolnosť, ale odolnosť voči rezistencii, ale odolnosť, ale odolnosť na odolnosť rifampicín), ktorý môže viesť k tomu, že pacienti sú podrobení neprimeranej počiatočnej liečbe režimy. Preto sú testy rezistencie na izoniazid a rifampicín minimálne potrebné požiadavky vo všetkých kontrolných programoch DR-TB[4].
Technické parametre
Ukladanie | ≤ 18 ℃ |
Políčka | 12 mesiacov |
Typ vzorky | Vzorka spúta, tuhá kultúra (LJ Stredná), kvapalná kultúra (médium MGIT) |
CV | <5,0% |
Osloviť | LOD súpravy na detekciu Mycobacterium tuberculosis je 10 baktérií/ml;LOD súpravy na detekciu divokého typu rifampicínu a mutantného typu je 150 baktérií/ml; LOD súpravy na detekciu izoniazidného divého typu a mutantného typu je 200 baktérií/ml. |
Špecifickosť | 1) Pri použití súpravy na detekciu ľudskej genomickej DNA (500ng), ďalších 28 typov respiračných patogénov a 29 typov ne-tuberkulóznych mykobaktérií (ako je uvedené v tabuľke 3).2) Pri použití súpravy na detekciu miest mutácií iných génov rezistentných na liečivo neexistuje žiadna krížová reakcia pri detekcii mutačných miestach iných génov rifampicínu a izoniazidu Mycobacterium tuberculosis (ako je uvedené v tabuľke 4).3) Bežné interferujúce látky vo vzorkách, ktoré sa majú testovať, ako je rifampicín (9 mg/l), izoniazid (12 mg/l), ethambutol (8 mg/l), amoxicilín (11 mg/l), oxymetazolíny (1 mg/l), Mupirocín (20 mg/l), pyrazinamid (45 mg/l), Zanamivir (0,5 mg/l), lieky na dexametazón (20 mg/l) nemajú žiadny vplyv na výsledky testov súpravy. |
Príslušné nástroje | SLAN-96P PCR systémy v reálnom čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 Systém PCR v reálnom čase |