Nukleová kyselina streptokoka skupiny B
Názov produktu
Súprava na detekciu nukleových kyselín streptokokov skupiny B HWTS-UR027 (fluorescenčná PCR)
HWTS-UR028 - Lyofilizovaná súprava na detekciu nukleových kyselín streptokokov skupiny B (fluorescenčná PCR)
Certifikát
CE, FDA
Epidemiológia
Streptokok skupiny B (GBS), tiež známy ako streptococcus agalactiae, je grampozitívny oportúnny patogén, ktorý bežne obýva dolnú časť gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu ľudského tela. Približne 10 % – 30 % tehotných žien má GBS vaginálne.
Tehotné ženy sú náchylné na infekciu GBS v dôsledku zmien vo vnútornom prostredí reprodukčného traktu v dôsledku zmien hladín hormónov v tele, čo spôsobí nepriaznivé výsledky v tehotenstve, ako je predčasný pôrod, predčasné pretrhnutie membrán a mŕtvo narodené dieťa, a môže tiež viesť k popôrodným infekciám u tehotných žien.
Streptokok skupiny B u novorodencov je spájaný s perinatálnou infekciou a je dôležitým patogénom závažných infekčných ochorení, ako je novorodenecká sepsa a meningitída. 40 % – 70 % matiek infikovaných GBS prenesie GBS na svoje novorodencov počas pôrodu pôrodnými cestami, čo spôsobí závažné infekčné ochorenia novorodencov, ako je novorodenecká sepsa a meningitída. Ak sú novorodenci nosičmi GBS, približne u 1 % – 3 % sa vyvinie skorá invazívna infekcia, z ktorej 5 % povedie k úmrtiu.
Kanál
| FAM | Cieľ GBS |
| VIC/HEX | Vnútorná kontrola |
Technické parametre
| Skladovanie | Kvapalina: ≤-18 ℃ v tme; Lyofilizácia: ≤30 ℃ v tme |
| Trvanlivosť | 12 mesiacov |
| Typ vzorky | Genitálne a rektálne sekréty |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| Úroveň hádky | 1×103Kópie/ml |
| Pokrývajúce podtypy | Detekcia sérotypov streptokokov skupiny B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX a ND) a všetky výsledky sú pozitívne. |
| Špecifickosť | Detekcia iných vzoriek výterov z genitálneho traktu a konečníka, ako sú Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, vírus herpes simplex, vírus ľudského papilomavírusu, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, národná negatívna referencia N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) a ľudská genomická DNA, všetky výsledky sú negatívne na streptokoky skupiny B. |
| Použiteľné nástroje | Môže sa porovnávať s bežnými fluorescenčnými PCR prístrojmi na trhu. Systémy SLAN-96P pre PCR v reálnom čase Systémy ABI 7500 pre PCR v reálnom čase Systémy QuantStudio®5 pre PCR v reálnom čase Systémy LightCycler®480 pre PCR v reálnom čase Systémy detekcie PCR v reálnom čase LineGene 9600 Plus Kvantitatívny termocykler MA-6000 v reálnom čase |
Celkový PCR roztok
