24. marca 2026 si pripomíname 31. Svetový deň tuberkulózy. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila tohtoročnú globálnu tému ako„Áno! Môžeme skoncovať s tuberkulózou!“, pričom zdôrazňuje, že silné vládne vedenie, trvalý politický záväzok a koordinované viacsektorové opatrenia sú nevyhnutné na ukončenie epidémie tuberkulózy (TBC).

Globálny pokrok a zostávajúce výzvy
Podľa Globálnej správy o tuberkulóze z roku 2025 dosiahla globálna kontrola tuberkulózy v roku 2024 významný míľnik, pričom iklesajúca incidencia a úmrtnosťprvýkrát od pandémie COVID-19.
Odhaduje sa10,7 milióna ľudív roku 2024 sa vyvinula tuberkulóza, vrátane 54 % mužov, 35 % žien a 11 % detí a dospievajúcich. Medzi týmito prípadmi približne619 000 (5,8 %)boli koinfikovaní HIV a390 000 (3,6 %)mali multirezistentnú alebo rifampicín-rezistentnú tuberkulózu (MDR/RR-TB).
TBC spôsobená približne1,23 milióna úmrtív roku 2024 zostala hlavnou infekčnou príčinou úmrtí na celom svete, prekonala COVID-19. Po troch rokoch nárastu medzi rokmi 2021 a 2023 klesol celosvetový výskyt TBC v roku 2024 takmer o 2 %, čo odráža postupné oživenie služieb v oblasti TBC.[1]
Geograficky,67 % prípadovboli sústredené v ôsmich krajinách: Indii, Indonézii, Filipínach, Číne, Pakistane, Nigérii, Konžskej demokratickej republike a Bangladéši.

Napriek pokroku zostáva tuberkulóza hlavnou príčinou úmrtí u ľudí žijúcich s HIV a významným prispievateľom k úmrtnosti spojenej s antimikrobiálnou rezistenciou. Globálne financovanie je naďalej nedostatočné, pričom len5,9 miliardy USDk dispozícii v roku 2024 – výrazne pod úrovňouRočný cieľ 22 miliárd USDstanovené na rok 2027.
Tieto čísla zdôrazňujú naliehavú potrebu posilniť programy kontroly tuberkulózy na celom svete so zameraním na rozšírenie prístupu k diagnostike, zlepšenie výsledkov liečby a riešenie sociálnych determinantov, ktoré poháňajú prenos tuberkulózy. Tuberkulóza si naďalej vyžaduje silnú medzinárodnú spoluprácu a politický záväzok na splnenie cieľov stratégie na ukončenie tuberkulózy.
Mycobacterium tuberculosis: patogenéza a klasifikácia
Mycobacterium tuberculosis (MTB/M. tuberculosis) je primárny a najčastejší patogén zodpovedný za tuberkulózu (TBC). Do ľudského tela sa môže dostať cez dýchacie cesty, tráviaci trakt alebo poškodenú kožu a sliznice, pričom infikuje viacero orgánov a spôsobuje rôzne formy TBC. Pľúcna TBC, prenášaná primárne kvapôčkovou infekciou, predstavuje viac ako 80 % prípadov TBC. Medzi bežné príznaky patrí kašeľ, tvorba spúta a hemoptýza. Po infekcii v pľúcach sa baktérie môžu šíriť krvným obehom do viacerých systémov, čo môže viesť k kostnej, močovej alebo gastrointestinálnej TBC.[2]
MTB je súčasťou rodu Mycobacterium, ktorý zahŕňa:
- Komplex Mycobacterium tuberculosis (MTBC): Zahŕňa okrem iného M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii a M. microti. Zatiaľ čo M. tuberculosis je primárnou príčinou TBC, M. bovis a M. africanum môžu toto ochorenie tiež vyvolať.
- Netuberkulózne mykobaktérie (NTM).
- Mycobacterium leprae, pôvodca lepry.
Laboratórne diagnostické prístupy
Presná a včasná diagnóza je nevyhnutná pre účinnú kontrolu TBC. Svetová zdravotnícka organizácia zdôrazňuje, žeRýchle molekulárne diagnostické technológie zásadne zmenili detekciu tuberkulózy tým, že umožnili vysoko citlivú a špecifickú identifikáciu patogénov a zároveň detekciu rezistencie na lieky.[1].
- Mikroskopia a kultiváciae: Kultivácia zostáva zlatým štandardom pre diagnostiku TBC, pretože umožňuje definitívnu identifikáciu životaschopných organizmov a podporuje testovanie citlivosti na lieky a genomickú analýzu. Vzhľadom na pomalý rast Mycobacterium tuberculosis však výsledky zvyčajne vyžadujú 2 – 8 týždňov, čo obmedzuje jej klinické využitie pri urgentnom rozhodovaní.
-Imunologické testovanie: Imunologické metódy vrátane tuberkulínového kožného testu (TST) a testov uvoľňovania interferónu gama (IGRA) detekujú imunitné odpovede hostiteľa na infekciu TBC. Hoci sú tieto testy užitočné na identifikáciu latentnej infekcie, nedokážu spoľahlivo rozlíšiť medzi aktívnou a predchádzajúcou infekciou, a preto majú obmedzenú diagnostickú špecificitu v prostrediach s vysokou záťažou.
-Molekulárna diagnostika (NAAT): Testy založené na DNA, ako je amplifikácia nukleových kyselín (NAAT), sa odporúčajú pre ich vysokú citlivosť a špecificitu.
-Cielené sekvenovanie novej generácie (tNGS): Technológie cieleného sekvenovania poskytujú identifikáciu mutácií spojených s rezistenciou s vysokým rozlíšením. Smernice WHO odporúčajú tNGS ako pokročilý nástroj na detekciu rezistencie na lieky po stanovení diagnózy, ktorý podporuje presné liečebné stratégie [3].
-Metagenomické sekvenovanie novej generácie (mNGS): Metagenomické sekvenovanie umožňuje nestrannú detekciu širokej škály patogénov bez predchádzajúceho výberu cieľa. Tento prístup je obzvlášť cenný v zložitých alebo nejasných klinických scenároch vrátane zmiešaných infekcií a imunokompromitovaných pacientov, kde konvenčná diagnostika môže byť nedostatočná.
WHO ďalej zdôrazňuje, že mikrobiologické potvrdenie je nevyhnutné pre začatie vhodnej liečby a zlepšenie výsledkov pacientov, čím zdôrazňuje dôležitosť integrácie pokročilej molekulárnej diagnostiky do programov kontroly TBC [1].
Komplexné molekulárne diagnostické riešenia od spoločnosti Macro & Micro-Test
1.Multiplexná PCR detekcia TBC a rezistencie na liekyTBC
| Kód produktu | Názov produktu | Certifikácia |
| HWTS-RT001 | Súprava na detekciu DNA Mycobacterium Tuberculosis (fluorescenčná PCR) | CE |
| HWTS-RT137 | Súprava na detekciu mutácií rezistencie na izoniazid u Mycobacterium Tuberculosis (krivka topenia) | CE |
| HWTS-RT074 | Súprava na detekciu rezistencie Mycobacterium Tuberculosis na nukleové kyseliny a rifampicín (krivka topenia) | CE |
| HWTS-RT102 | Súprava na detekciu nukleových kyselín založená na izotermickej amplifikácii enzymatickej sondy (EPIA) pre Mycobacterium tuberculosis | CE |
| HWTS-RT144 | Súprava na detekciu nukleových kyselín lyofilizovaného komplexu Mycobacterium Tuberculosis (izotermická amplifikácia enzymatickej sondy) | CE |
| HWTS-RT105 | Lyofilizovaná súprava na detekciu DNA Mycobacterium tuberculosis (fluorescenčná PCR) | CE |
| HWTS-RT147 | Súprava na detekciu rezistencie na nukleovú kyselinu Mycobacterium Tuberculosis a rifampicín, izoniazid (krivka topenia) | CE |
Ak existuje silné klinické podozrenie na tuberkulózu (TBC),HWTS-RT147Test sa odporúča na kvalitatívnu detekciu infekcie MTB a multirezistentnej tuberkulózy (MDR-TB). Tento test identifikuje mutácie vgén rpoB, ktoré vedú k rezistencii na rifampicín (RIF) a mutáciám vgény katG a InhA, ktoré sú spojené s rezistenciou na izoniazid (INH). Poskytuje efektívny jednorazový test na MTB aj MDR-TB, ktorý zahŕňa internú kontrolu kvality na minimalizáciu falošne negatívnych výsledkov a zabezpečuje rýchle a presné výsledky.
2.Cielené sekvenovanie PTNseq pre respiračné patogény a profilovanie rezistencie
| Kód produktu | Názov produktu | Špecifikácia. |
| HWKF-TS0001 | Súprava na obohatenie génov patogénov infekcií krvného obehu PTNseq | 24 testov/súprava |
| HWKF-TS0002 | Súprava na obohatenie génov patogénnych mikroorganizmov PTNseq pre infekciu centrálneho nervového systému | 24 testov/súprava |
| HWKF-TS0003 | Súprava na obohatenie génov patogénov respiračnej infekcie PTNseq | 24 testov/súprava |
| HWKF-AT0003 | Súprava na automatizované obohacovanie knižnice (ONT) pre patogénne mikroorganizmy respiračnej infekcie PTNseq | 24 testov/súprava |
| HWKF-TS0004 | Súprava na obohatenie génov PTNseq pre širokospektrálne infekčné patogény | 24 testov/súprava |
| HWKF-TS0005 | Súprava na obohatenie génov pre infekčné patogénne mikroorganizmy PTNseq s ultraširokospektrálnym účinkom | 24 testov/súprava |
| HWKF-TS0151 | Súprava na typizáciu mykobaktérií a obohatenie génov rezistencie na liečivá (metóda viacnásobnej amplifikácie) | 24 testov/súprava |
V prípadoch zmiešaných respiračných infekcií (vrátane infekcií horných a dolných dýchacích ciest, tuberkulózy a chronických respiračných ochorení) alebo ak je potrebná analýza génov rezistencie na lieky (napr. podozrenie na tuberkulózu rezistentnú na lieky),Séria PTNseq cielenej vysokokapacitnej detekcie génovmožno použiť. PTNseq, založený na pokročilej technológii cieleného sekvenovania, využíva ultra-multiplexnú PCR na obohatenie špecifických cieľových sekvencií v kombinácii s vysokokapacitným sekvenovaním a technológiou nanoporov tretej generácie na komplexnú identifikáciu patogénov a profilovanie rezistencie na lieky.
Systém využíva patentované, vysoko špecifické priméry pre ultra-multiplexnú amplifikáciu cieľových génov. Vďaka vlastnej databáze a inteligentným bioinformatickým algoritmom poskytuje presnú identifikáciu patogénov spolu s analýzou génov rezistencie na liečivá a virulencie. Cielené obohatenie znižuje interferenciu z hostiteľskej DNA, čím zlepšuje citlivosť vo vzorkách s vysokým ľudským pozadím a umožňuje efektívnu detekciu náročných cieľov, ako sú napr.Mycobacterium tuberculosis, huby, intracelulárne baktérie, RNA vírusy a gény rezistencie alebo virulencie.
PTNseq dosahuje limit detekcieuž od 100 kópií/mla kryty175 bežných respiračných patogénov vrátane 76 baktérií, 73 vírusov, 19 húb, 7 mykoplaziem, ako ajChlamýdie, Rickettsiaa 54 génov rezistencie na liekyPanel obsahujeMycobacterium tuberculosiskomplexné a významné netuberkulózne mykobaktérie.
Séria PTNseq kombinuje vysokú citlivosť s nákladovou efektívnosťou, čím zlepšuje mieru detekcie patogénov a podporuje individualizovanú antimikrobiálnu liečbu a zároveň pomáha zmierňovať antimikrobiálnu rezistenciu. Vďaka integrácii s plne automatizovaným systémom prípravy knižnice génového sekvenovania (AIOS) poskytuje zjednodušené riešenie pre nemocnice s dobou spracovania od vzorky po výsledok už od 6,5 hodiny.

3. Metagenomické sekvenovanie pre detekciu širokospektrálnych patogénov
| Kód produktu | Názov produktu | Špecifikácia. |
| HWKF-MN0011 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA-Illumina) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0018 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA-MGI) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0021 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA-ONT) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0012 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (RNA-Illumina) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0019 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (RNA-MGI) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0022 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (RNA-ONT) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0013 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA+RNA-Illumina) | 24 testov/súprava |
| HWKF-AYM0013 | Súprava na automatizovanú konštrukciu knižnice pre detekciu metagenomických patogénov (DNA+RNA-Illumina) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0020 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA+RNA-MGI) | 24 testov/súprava |
| HWKF-MN0023 | Súprava na detekciu metagenomických patogénov (DNA+RNA-ONT) | 24 testov/súprava |
Keď je klinická diagnóza nejasná,Detekcia génov s vysokou priepustnosťou patogénov mNGSsa môže vykonávať na rôznych vzorkách od pacienta vrátane bronchoalveolárnej lavážnej tekutiny, spúta, výterov z hrdla, krvi, pleurálneho výpotku, hnisu a vzoriek tkaniva. Tento prístup využíva technológiu metagenomického sekvenovania, kde rôzne vzorky prechádzajú cielenou predúpravou, po ktorej nasleduje extrakcia nukleových kyselín pomocou sklenených guľôčok a enzýmov štiepiacich steny, čím sa zvyšuje účinnosť extrakcie. Sekvenovanie je prispôsobené pre viacero platforiem, čo zabezpečuje vysoký objem údajov pre lepšiu citlivosť a integritu zostavy mNGS. Údaje sa analyzujú pomocou vlastnej databázy a inteligentných algoritmov na detekciuviac ako 20 000 patogénov, vrátane baktérií, húb, vírusov a parazitov, poskytujúc informácie o podozrivých patogénnych mikroorganizmoch. Táto metóda je vhodná pre ťažko diagnostikovateľných, kriticky chorých alebo imunokompromitovaných pacientov, vrátane identifikácieHorské bicyklekomplexaNTM, ako aj zmiešané infekcie. Výrazne zlepšuje mieru detekcie patogénov a pomáha usmerňovať klinicky cielené používanie antibiotík, čo umožňuje presnú diagnostiku infekcie.
Záver
Hoci sa dosiahol značný pokrok, tuberkulóza zostáva hlavným globálnym problémom v oblasti zdravia, najmä v kontexte rezistencie na lieky, nedostatkov vo financovaní a nerovnakého prístupu k diagnostike.
WHO zdôrazňuje, že rozšírenie prístupu k rýchlej molekulárnej diagnostike a pokročilým sekvenčným technológiám je nevyhnutné na dosiahnutie cieľov stratégie End TB. Vďaka pokračujúcim inováciám, investíciám a globálnej spolupráci už ukončenie TBC nie je len túžbou, ale dosiahnuteľným cieľom.
Referencie:
- Svetová zdravotnícka organizácia. Globálna správa o tuberkulóze 2024/2025: Diagnostické testovanie a liečba.
- Svetová zdravotnícka organizácia. Manuál WHO pre výber molekulárnych rýchlych diagnostických testov odporúčaných WHO na detekciu tuberkulózy a tuberkulózy rezistentnej na lieky.
- Svetová zdravotnícka organizácia. Konsolidované usmernenia WHO o tuberkulóze: Modul 3 – Diagnostika (aktualizácia 2024).
Čas uverejnenia: 24. marca 2026