S potešením oznamujeme získanie certifikácie programu jednotného auditu zdravotníckych zariadení (#MDSAP).MDSAP bude podporovať komerčné schválenia našich produktov v piatich krajinách vrátane Austrálie, Brazílie, Kanady, Japonska a USA.
MDSAP umožňuje vykonanie jediného regulačného auditu systému riadenia kvality výrobcu zdravotníckych pomôcok na splnenie požiadaviek viacerých regulačných jurisdikcií alebo orgánov, čo umožňuje primeraný regulačný dohľad nad systémami riadenia kvality výrobcov zdravotníckych pomôcok a zároveň minimalizuje regulačnú záťaž pre priemysel.Program v súčasnosti zastupuje austrálsku správu terapeutického tovaru, brazílsku Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí a farmaceutickú a zdravotnícku agentúru a Centrum pre zariadenia a rádiologické zdravie amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv.
Čas odoslania: 13. apríla 2023