-Transformácia skríningu pohlavne prenosných infekcií pomocou viacúrovňového multiplexného diagnostického portfólia v súlade s usmerneniami WHO na roky 2025 – 2026

1.Ľadovec pod hladinou

Tento týždeň,12. – 18. apríla 2026, označuje Týždeň povedomia o pohlavne prenosných infekciách. Téma tohto týždňa slúži ako silná pripomienka: globálna záťaž pohlavne prenosných infekcií (STI) je stále hlboko podceňovaná. Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) existujeviac ako 1 milión nových liečiteľných prípadov pohlavne prenosných chorôb každý deňu ľudí vo veku 15 – 49 rokov, čo predstavuje viac ako 374 miliónov nových prípadov ročne. Celé spektrum patogénov pohlavne prenosných infekcií však ďaleko presahuje štyri klasické liečiteľné infekcie (chlamýdie, kvapavka, syfilis a trichomoniáza). Zahŕňa rozmanité spektrum baktérií (napr. Mycoplasma genitalium, druhy Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus skupiny B), vírusov (vírus herpes simplex typu 1 a 2), prvokov (Trichomonas vaginalis) a húb (druhy Candida) – mnohé z nich nie sú zachytené v tradičných syndrómových alebo jednopatogénnych testovacích paradigmách.

Nenápadná povaha asymptomatickej infekcie zostáva hlavnou výzvou v globálnej kontrole pohlavne prenosných infekcií. Tieto tiché infekcie nielenže zákerne postupujú do zápalových ochorení panvy, mimomaternicového tehotenstva, neplodnosti a nepriaznivých výsledkov tehotenstva, ale slúžia aj ako pretrvávajúce prenosové rezervoáre, čo podporuje vznik antimikrobiálnej rezistencie – najkritickejšie pre N. gonorrhoeae, pre ktorú je ceftriaxón v súčasnosti v mnohých krajinách poslednou účinnou možnosťou.

V tejto súvislosti WHO v júli 2025 vydala dva prelomové moduly usmernení založené na dôkazoch:Pokyny pre liečbu asymptomatických sexuálne prenosných infekcií[1] aOdporúčania týkajúce sa poskytovania zdravotníckych služieb v oblasti prevencie a starostlivosti o pohlavne prenosné choroby[2]. V februári 2026 nasledovaliKonsolidovaná operačná príručka WHO o sexuálne prenosných infekciách[3], ktorá konsoliduje všetky existujúce normatívne usmernenia v rámci celej kaskády prevencie a starostlivosti o pohlavne prenosné choroby. Okrem tohoPrehľad odporúčaní WHO týkajúcich sa testovania, prevencie, liečby, starostlivosti a poskytovania služieb na HIV a sexuálne prenosné infekcie[4] poskytuje komplexnú syntézu súčasných usmernení. Tieto dokumenty spoločne signalizujú jasný smer:rozšíriť pokrytie skríningu pohlavne prenosných infekcií založeného na testoch amplifikácie nukleových kyselín (NAAT), najmä medzi asymptomatickými populáciami, a prijať efektívnejšie, dostupnejšie a integrovanejšie testovacie stratégie— vrátane multiplexných testov, ktoré pokrývajú širokú škálu patogénov v jednom teste.

Tento článok vychádza z portfólia multiplexnej molekulárnej diagnostiky STI spoločnosti Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., ktoré je v súlade s najnovšími usmerneniami WHO založenými na dôkazoch. Systematicky predstavuje viacúrovňový prístup k testovaniu – oddetekcia jedného cieľa, triplex, 9-plex, 14-plex až 18-plex testy— a demonštruje, ako presné, flexibilné a efektívne stratégie môžu riešiť skríningové potreby asymptomatických pohlavne prenosných infekcií v rôznych klinických scenároch.

1.Základné dôkazy z najnovších smerníc WHO a dôsledky pre diagnostické technológie

2.1 Odporúčania založené na dôkazoch pre skríning asymptomatických pohlavne prenosných infekcií

Ten/Tá/ToPokyny pre liečbu asymptomatických sexuálne prenosných infekcií(júl 2025)[1], vyvinutá s použitím metodiky GRADE so systematickými prehľadmi a expertnými hodnoteniami, sa zameriava konkrétne na odporúčania založené na dôkazoch pre skríning N. gonorrhoeae a C. trachomatis. Usmernenia výslovne odporúčajú cielený skríning v kľúčových populáciách, kde sú k dispozícii zdroje, vrátanetehotné ženy, sexuálne aktívni dospievajúci a mladí ľudia vo veku 10 – 24 rokov, sexuálne pracovníčky a muži, ktorí majú sex s mužmi (MSM)Odporúčania týkajúce sa frekvencie skríningu špecifikujúaspoň ročný skríning pre sexuálne pracovníčky a MSM alebo každých šesť mesiacovkde je to možné.

Zverejnenie týchto usmernení predstavuje paradigmatickú zmenu v globálnej stratégii pre pohlavne prenosné infekcie – od „zameraného na symptómy“ k „aktívnemu skríningu“. Ako uviedla Dr. Meg Dohertyová, riaditeľka globálnych programov WHO pre HIV, hepatitídu a pohlavne prenosné infekcie: „Cieľom týchto nových odporúčaní je odstrániť pretrvávajúce medzery v politikách a službách, najmä v prípade asymptomatických pohlavne prenosných infekcií, a pomôcť krajinám rýchlejšie sa priblížiť k cieľom do roku 2030“[1].

2.2 Integrácia služieb a globálny konsenzus o multiplexnom testovaní

Súčasne vydanéOdporúčania týkajúce sa poskytovania zdravotníckych služieb v oblasti prevencie a starostlivosti o pohlavne prenosné choroby(júl 2025)[2] podporuje zdravotnícke služby zamerané na ľudí prostredníctvom štyroch pilierov:decentralizácia, integrácia, zdieľanie úloh a digitálne zdravieJe pozoruhodné, že v septembri 2025 WHO oznámila vytvorenie skupiny pre vývoj usmernení, ktorá budevôbec prvé globálne usmernenia pre multiplexné testovanie založené na dôkazoch, konkrétne zamerané na HIV, vírusovú hepatitídu a pohlavne prenosné choroby[5]. WHO definuje multiplexné testovanie ako „proces, ktorý využíva jednu vzorku a jeden test alebo platformu na detekciu viacerých infekcií súčasne“ a poznamenáva, že ide o „sľubnú stratégiu na zlepšenie efektívnosti, rozšírenie testovania na všetky choroby a zvýšenie nákladovej efektívnosti“[5].

To signalizuje, žeMultiplexná NAAT sa vyvinula z laboratórnej techniky na kľúčový nástroj globálnej stratégie verejného zdravia.V prostrediach s obmedzenými zdrojmi výrazne zvýši využitie jednorazového skríningu viacerých patogénov s jedným priebehom dostupnosť testovania a nákladovú efektívnosť – obzvlášť vhodné na rozsiahly skríning asymptomatických populácií a pravidelný dohľad nad vysoko rizikovými skupinami.

2.3 Konsolidovaná operačná príručka z roku 2026: Strategický mandát pre multiplexné testovanie

Konsolidovaná operačná príručka WHO o pohlavne prenosných infekciách (február 2026)[3] poskytuje operačný rámec pre integráciu služieb v oblasti pohlavne prenosných infekcií v rámci primárnej starostlivosti, komunity, HIV, reprodukčného zdravia a platforiem pre zdravie matky a dieťaťa. Pre diagnostickú stratégiu sa vynárajú tri kľúčové mandáty:

Integrácia naprieč platformami— vyžadujúce diagnostické nástroje, ktoré spoľahlivo fungujú s viacerými typmi vzoriek (moč, výtery z močovej rúry, krčka maternice a vagíny)

Udržateľné financovanie— keďže krajiny prechádzajú z podpory darcov na domáce rozpočty, nákladová efektívnosť sa stáva kritickou. Multiplexný NAAT znižuje náklady na činidlo na patogén, čas potrebný na vykonanie testu a čas spracovania v porovnaní s viacerými testami zameranými na jeden cieľ, čo umožňuje rozšírené pokrytie bez proporcionálnych investícií do infraštruktúry.

Antimikrobiálne dohľad— komplexná identifikácia patogénov podporuje cielenú terapiu pred empirickou liečbou, čo je kľúčová stratégia na spomalenie antimikrobiálnej rezistencie N. gonorrhoeae.

3. Portfólio viacúrovňových produktov na skríning pohlavne prenosných infekcií s makro a mikro testami

3.1 Filozofia dizajnu: Od presnosti zameranej na jeden cieľ k panoramatickému pokrytiu

Na základe požiadaviek na asymptomatický skríning pohlavne prenosných infekcií (STI) založených na dôkazoch z usmernení WHO[1,2,4] a globálneho konsenzu o multiplexnom testovaní ako stratégii verejného zdravia[5] spoločnosť Macro & Micro-Test vybudovala viacúrovňové portfólio testovania nukleových kyselín na STI zod jedného cieľa až po ultraširokospektrálnedetekcia. Všetky produkty využívajúFluorescenčná PCRaleboIzotermická amplifikácia enzymatickou sondou (EPIA)platformy s typmi vzoriek zahŕňajúcimi moč, výtery z mužskej močovej rúry, výtery z krčka maternice žien a vaginálne výtery, ktoré vyhovujú rôznym klinickým scenárom a potrebám skríningu populácie.