1. Globálna epidemiologická aktualizácia Mpox (stav k marcu 2026)
Mpox, spôsobený vírusom opičích kiahní (MPXV), zostáva pretrvávajúcim globálnym problémom verejného zdravia napriek tomu, že Svetová zdravotnícka organizácia ukončila jeho označenie za núdzový stav verejného zdravia medzinárodného významu (PHEIC). Pokračujúci prenos vo viacerých regiónoch zdôrazňuje potrebutrvalý dohľad a pokročilé diagnostické kapacity.
Od vypuknutia epidémie v nadnárodnom regióne v roku 2022 bolo vo viac ako 130 krajinách hlásených takmer 128 000 laboratórne potvrdených prípadov a 281 úmrtí [1]. Len v roku 2025 bolo v 96 krajinách zdokumentovaných 50 751 potvrdených prípadov a 206 úmrtí, pričom viac ako 90 % prípadov sa vyskytlo v Afrike. Konžská demokratická republika, Sierra Leone a Uganda predstavovali približne 32 000 prípadov, čo zdôrazňuje neúmernú záťaž v endemických oblastiach [1].
Všetky hlavné klady MPXV (Ia, Ib a II) naďalej cirkulujú. Výskyt a medzinárodné šírenie kladu Ib – vrátane prvých detekcií v Českej republike, Izraeli, Madagaskare a Nepále – ako aj zdokumentovaný komunitný prenos vo Francúzsku, Taliansku a Španielsku, naznačuje...vyvíjajúca sa dynamika prenosu[1].
2. Klinické prejavy a diagnostické výzvy
Mpox sa prejavuje spektrom klinických príznakov, od asymptomatickej infekcie až po závažné systémové ochorenie. Medzi bežné príznaky patríhorúčka, bolesť hlavy, lymfadenopatia, myalgia a únavaatď.Charakteristická vyrážka sa vyvíja prostredníctvommakulárne, papulárne, vezikulárne a pustulárne štádiá pred tvorbou chrásta môže zahŕňaťtvár, končatiny, ústna sliznica a anogenitálne oblasti.
Hoci väčšina prípadov sama odznie v priebehu 2 – 4 týždňov, závažné následky sú pravdepodobnejšie u zraniteľných skupín obyvateľstva vrátanedojčatá, tehotné ženy a osoby s oslabenou imunitou(napr. pokročilá HIV infekcia) [2].
Rastúci výskyt atypických a miernych prejavov, vrátane asymptomatických prípadov, predstavuje významné diagnostické výzvy. To podčiarkuje kritický významvysoko citlivá, špecifická a rýchla diagnostika na podporu včasnej detekcie a prerušenia prenosových reťazcov.
3. Prevencia, kontrola a úloha diagnostiky
Prenos MPXV prebieha viacerými cestami vrátane priameho kontaktu s léziami alebo telesnými tekutinami, kvapôčkami z dýchacích ciest počas dlhšieho blízkeho kontaktu, sexuálnym prenosom, kontaminovanými predmetmi a vertikálnym prenosom.
Medzi kľúčové kontrolné opatrenia patria:
- -Rýchla identifikácia a izolácia prípadov
- -Sledovanie kontaktov a komunitný dohľad
- -Komunikácia rizika a behaviorálne intervencie
- -Očkovanie na pre- a postexpozičnú profylaxiu
WHO zdôrazňuje dôležitosť posilnenia laboratórnych kapacít a nasadeniavhodné diagnostické nástroje prispôsobené rôznym zdravotníckym zariadeniam – od decentralizovaného rýchleho testovania až po centralizované platformy genomického dohľadu[1].
4. Makro a mikro testovanie: Integrované diagnostické riešenia poháňané technologickými inováciami
Vzhľadom na vyvíjajúcu sa epidemiológiu mpox vyvinula spoločnosť Macro & Micro-Test komplexné, multiplatformové diagnostické portfólio, ktoré preukazuje silné schopnosti v oblasti návrhu testov, molekulárneho inžinierstva a translačných aplikácií.
4.1 Rýchle imunochromatografické testy: Dostupné testovanie v mieste poskytovania starostlivosti
Spoločnosť poskytuje rýchlu detekciu bez použitia prístrojov v priebehu 10 – 20 minút, čím podporuje decentralizované testovanie a rozsiahle skríningové testy:
- Súprava na detekciu antigénov (HWTS-OT079):
- Jednoduché odbery vzoriek (výter z vyrážky/výter z úst, sérum)
- Limit detekcie (LoD): 20 pg/ml
- Široké pokrytie kladov (klad I a II)
- Žiadna skrížená reaktivita spodobnývírusy
- Celková percentuálna zhoda (OPA): 96,4 % v porovnaní s testami amplifikácie nukleových kyselín (NAAT)
- Súprava na detekciu protilátok IgM/IgG (HWTS-OT145):
- Jednoduchý odber vzoriek (plná krv, sérum, plazma)
- Identifikuje IgM a IgG na určenie štádií infekcie MPOX
- Vhodné pre séroepidemiologické vyšetrenia
Tieto testy sú optimalizované pre stabilitu (4–30 °C, 24 mesiacov) a riešia logistické obmedzenia v prostrediach s obmedzenými zdrojmi.
4.2 Izotermická amplifikácia (EPIA): Ultrarýchla molekulárna detekcia
Súprava na detekciu nukleových kyselín na báze EPIA (HWTS-OT200) predstavuje významný pokrok v rýchlej molekulárnej diagnostike:
- LoD: 200 kópií/ml (porovnateľné s qPCR)
- Čas do pozitívneho výsledku: už za 5 minút
- Testovanie na požiadanie umožnené nezávislými modulmi systému Easy Amp
- Lyofilizované zloženie umožňujúce skladovanie pri izbovej teplote
- Klinický výkon: (PPA: 100 %, NPA: 100 %, OPA: 100 %) (Kappa = 1,000)
Dôležité je, že test nepreukazuje žiadnu skríženú reaktivitu s ortopoxvírusmi (kiahne, vakcínia, kravské kiahne) alebo bežnými herpesvírusmi (HSV, VZV), čo odráža vysokú analytickú špecificitu.
4.3 Fluorescenčná qPCR: Vysoko citlivá diagnostika uznávaná WHO
Portfólio fluorescenčnej PCR spoločnosti Macro & Micro-Test zdôrazňuje jej súlad s medzinárodnými normami a uznanie zo strany regulačných orgánov:
- HWTS-OT071 (zaradené do zoznamu EUL WHO):
- Dvojitý terčový dizajn zabezpečujúci vysokú robustnosť
- LoD: 200 kópií/ml
- Flexibilný odber vzoriek tekutiny z vyrážky, výteru z hrdla a séra
- Vysoká špecificita bez skríženej reaktivity ssvírus mallpox, vírus vaccinia, vírus kravských kiahní, vírus myších kiahní, vírus herpes simplex, vírus varicella zoster a ľudský genóm atď..
- Klinický výkon: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % v porovnaní so sekvenovaním
- Lyofilizovaná súprava qPCR (HWTS-OT078):
- Eliminuje závislosť od chladiaceho reťazca a zároveň zachováva výkonnosť
- Univerzálna detekčná súprava Orthopox (HWTS-OT072):
- Súčasná detekcia štyroch ľudských ortopoxvírusov(Vrátane Mpoxu)
- LoD: 200 kópií/ml
- Vysoká špecificita bez skríženej reaktivity s podobnými patogénmi
- Znižuje riziko nesprávnej diagnózy a zlepšuje diferenciálnu detekciu
- Vírus opičích kiahníSúprava na písanie (HWTS-OT201):
- Umožňuje presné rozlíšenie medzi Clade I a Clade II
- LoD: 200 kópií/ml
- Kritické pre epidemiologické sledovanie a vyšetrovanie ohnísk
4.4 Sekvenovanie celého genómu: Umožnenie genomického dohľadu a sledovania variantov
Spoločnosť Macro & Micro-Test ďalej demonštruje pokročilé možnosti v oblasti genomiky patogénov prostredníctvom svojich riešení sekvenovania celého genómu:
- OpicakiahneUniverzálna súprava na celý genóm vírusu (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
- Doba spracovania: 6–8 hodín
- ≥98 % pokrytie genómu (Ct ≤32)
- Flexibilná kompatibilita s viacerými2nd a 3rd generáciasekvenčné platformy(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
- UltracitlivýOpicakiahneVírus Detekcia celého genómuStavebnice (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
- Detekčný prah: Ct ≤35
- Dizajn základného náteru s vysokou hustotou (1 448páry s dĺžkou 200 bázamplikóny)
- Overené s viac ako 400 klinickými vzorkami
- Fflexibilná kompatibilita s viacerými2nd generáciasekvenčné platformy(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
Klinická štatistika sekvenovania celého genómu vírusu Mpox
Pokrytie sekvenovania celého genómu vírusu Mpox
Tieto súpravy Mpox WGS podporujú genomickú epidemiológiu s vysokým rozlíšením vrátane sledovania mutácií, mapovania prenosu a analýzy evolúcie variantov.
5. Záver: Pokrok v globálnej kontrole Mpox prostredníctvom vedeckej excelentnosti
Pokračujúca globálna cirkulácia a genetická diverzifikácia MPXV si vyžaduje viacúrovňovú diagnostickú stratégiu integrujúcu rýchly skríning, potvrdzujúce molekulárne testovanie a genomický dohľad.
Komplexný diagnostický ekosystém spoločnosti Macro & Micro-Test odráža silné vedecké inovácie vo viacerých technologických oblastiach vrátane imunotestov, izotermickej amplifikácie, PCR v reálnom čase a sekvenovania novej generácie. Tieto riešenia nielenže riešia súčasné klinické a verejné zdravotné potreby, ale sú aj v súlade s medzinárodnými štandardmi a novými diagnostickými paradigmami.
Vďaka rýchlej detekcii, presnej diferenciácii kladov a genomickému dohľadu v reálnom čase zohráva spoločnosť kľúčovú úlohu pri posilňovaní globálnej pripravenosti a reakcie na mpox a ďalšie vznikajúce infekčné choroby.
Referencie:
[1] WHO. Správy o globálnej situácii Mpox. Marec 2026, Ženeva: Svetová zdravotnícka organizácia; 2026
[2] WHO. Klinický manažment a prevencia infekcií pri Mpox. Máj 2025, Ženeva: Svetová zdravotnícka organizácia; 2025
Čas uverejnenia: 31. marca 2026