Skupina detekcia nukleových kyselín skupiny B (Enzymatická sonda Izotermálna amplifikácia)
1. Dodržiavanie významnosti
Skupina B Streptococcus (GBS) je normálne kolonizovaná vo vagíne a konečníku žien, čo môže viesť k skorým invazívnym infekciám (GBS-EOS) u novorodencov prostredníctvom vertikálneho prenosu z matky na dieťa a je hlavnou príčinou novorodeneckej pneumónie, meningitídy, septikémia a dokonca smrť. V roku 2021 sa odborný konsenzus o klinickom riadení vysoko rizikových novorodencov s infekciou s včasným nástupom v tej istej miestnosti matiek a dojčiat asociácie matiek a detí v Číne navrhol, aby skríning GBS 35-37 týždňov pred pôrodom a prevencia antibiotík IPARTUM (IAP (IAP ) boli účinné opatrenia na zabránenie GBS-EOS u novorodencov.
2. Výzvy, ktorým čelia súčasné detekčné metódy
Predčasné prasknutie membrán (Prom) sa vzťahuje na prasknutie membrán pred pôrodom, čo je bežnou komplikáciou v perinatálnom období. Predčasné prasknutie membrán v dôsledku prasknutia membrán, GBS vo vagíne straníckych žien sa s väčšou pravdepodobnosťou rozšíri nahor, čo vedie k intrauterinnej infekcii. Riziko infekcie je v priamom pomere k rastu v čase prasknutia membrán (> 50% tehotných žien rodí do 1 až 2 hod. Hodiny po prasknutí membrán alebo dokonca 1-2 hodiny).
Existujúce metódy detekcie nemôžu plne spĺňať požiadavky včasnosti (<1H), presnosť a detekciu GBS v pohotovosti počas pôrodu.
| Detekčné nástroje | Bakteriálna kultúra | Kultúrny čas: 18-24hAk test citlivosti na liečivo: Zvýšte 8-16H | 60 % pozitívna miera detekcie; Počas procesu odberu vzoriek je náchylný na baktérie, ako je Enterococcus faecalis okolo vagíny a konečníka, čo vedie k falošne negatívnym / falošne pozitívnym výsledkom. |
| Imunochromatografia | Čas detekcie: 15 minút. | Citlivosť je nízka a je ľahké vynechať detekciu, najmä ak je množstvo baktérií malé, je ťažké zistiť a usmernenia sa menej odporúčajú. | |
| Pcr | Čas detekcie: 2-3h | Čas detekcie je viac ako 2 hodiny a prístroj PCR sa musí testovať v dávkach a nie je možné sledovať test. |
3. Zvýhodnenia produktu makro a mikrotest
Rýchla detekcia: Použitie patentovanej metódy štiepenia enzýmov sondy konštantnej teploty môžu pozitívni pacienti poznať výsledok hneď po 5 minútach.
Detekcia kedykoľvek, nie je potrebné čakať: je vybavený analyzátorom zosilňovača nukleových kyselín s konštantnou teplotou ľahkým zosilňovačom a štyri moduly prebiehajú nezávisle a vzorky sú skontrolované, keď dorazia, takže nie je potrebné čakať na vzorky.
Typ viacerých vzoriek: Vaginálny tampón, rektálny tampón alebo zmiešaný vaginálny tampón je možné zistiť, čo spĺňa odporúčanie pokynov GBS, zlepšuje mieru pozitívnej detekcie a znižuje mieru nesprávnej diagnostiky.
Vynikajúci výkon: Klinické overovanie vzoriek s viacerými centrami (> 1 000 prípadov), citlivosť 100%, špecifickosť 100%.
Otvorené činidlo: Kompatibilné so súčasným nástrojom kvantitatívneho PCR s tradičným prúdom.
4. Informácie o produkte
| Číslo produktu | Názov produktu | Špecifikácia | Číslo certifikátu registrácie |
| HWTS-UR033C | Skupina Nukleovej kyseliny skupiny B SPOPTOCOCCUS (Enzymatická sonda izotermálna amplifikácia) | 50testy/súprava | Čína registrácia strojov 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Ľahký zosilňovač fluorescenčný systém detekcie fluorescencie v reálnom čase | HWTS-1600p （4-kanál） | Čína registrácia strojov 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanál） | |||
| HWTS-EQ009 |
Čas príspevku: mar-07-2024