Spoločnosť Macro & Micro-Test s potešením oznamuje, že jej nezávisle vyvinutýPlne automatizovaný systém prípravy knižníc typu všetko v jednom na báze kaziet (HWTS-AIOS)oficiálne dostalschválenie registrácie zdravotníckych pomôcok od Čínskeho národného úradu pre zdravotnícke výrobky (NMPA).
Tento míľnik potvrdzuje, že AIOS spĺňa prísne národné požiadavky nabezpečnosť, výkon, súlad s predpismi a klinická spoľahlivosť, čo predstavuje významný krok vpred pri zavádzanípríprava štandardizovanej, automatizovanej knižnice sekvenovania novej generácie (NGS)do bežných klinických a verejných zdravotníckych aplikácií.
Skutočná automatizácia „od vzorky do knižnice“ v uzavretom systéme
AIOS obsahujeintegrovaný dizajn jednorazovej kazetyktorý konsolidujeextrakcia nukleových kyselín, príprava knižnice a purifikáciado jedného plne uzavretého pracovného postupu. Od vstupu vzorky RNA/DNA až po knižnice pripravené na sekvenovanie, celý proces prebieha automaticky – minimalizuje sa tak čas potrebný na vykonanie, znižuje sa riziko kontaminácie a zabezpečujú sa reprodukovateľné výsledky.
Toto „vstup vzorky, výstup knižnice„Vďaka tejto schopnosti je AIOS obzvlášť vhodný pre prostredia, kdekonzistentnosť, biologická bezpečnosť a prevádzková jednoduchosťsú kritické.
Činidlo pripravené na použitie
Pripravenosť na reguláciu sa stretáva s overenou inováciou
Pred týmto schválením, Macro & Micro-Test'sPlne automatizované riešenie pre sekvenovanie celého mikrobiálneho genómuuž bol uznaný akoPekingská nová technológia a nový produktKeďže AIOS teraz dostáva formálne
Registráciou NMPA dosahuje riešenie silnýdvojité schválenie inovácií a dodržiavania predpisov—posilnenie vedúceho postavenia spoločnosti v automatizovanej príprave knižníc NGS.
Umožnenie škálovateľného klinického a verejného zdravotníctva
Schválenie AIOS podporuje širší prechod genomického testovania zo špecializovaných laboratórií naškálovateľné, reálne klinické a verejné zdravotnícke nasadenie:
-Pre klinické laboratóriá:
Štandardizované pracovné postupy so zníženou manuálnou závislosťou, vylepšenou reprodukovateľnosťou a rýchlejšími časmi spracovania.
-Pre systémy verejného zdravia a kontroly chorôb:
Rýchla identifikácia patogénov a rozsiahle skríningové možnosti na zlepšenie pripravenosti na prepuknutie infekčných chorôb.
-Pre výskumné inštitúcie a laboratóriá tretích strán:
Nižšia prevádzková zložitosť a požiadavky na školenie, čo umožňuje stabilné a vysokovýkonné generovanie údajov.
Pohľad do budúcnosti
Macro & Micro-Test je naďalej odhodlaný poskytovaťinteligentný, efektívny, bezpečný a vyhovujúci predpisomgenomické technológie, ktoré posilňujúpresná diagnostika a dohľad nad verejným zdravímna celom svete. V nadväznosti na tento regulačný míľnik bude spoločnosť pokračovať v napredovaníplne automatizované, integrované sekvenčné riešenia, úzko spolupracuje s globálnymi partnermi s cieľom zabezpečiť genetické testovanieefektívnejšie, spoľahlivejšie a dostupnejšie.
Čas uverejnenia: 9. februára 2026