Clostridioides difficile zostáva jedným znajdôležitejšie príčiny infekčnej hnačky spojenej so zdravotnou starostlivosťouna celom svete. Záťaž je obzvlášť významná u starších pacientov, hospitalizovaných osôb, obyvateľov zariadení dlhodobej starostlivosti a pacientov užívajúcich širokospektrálne antibiotiká.
Diagnostikovanie infekcie C. difficile (CDI) však predstavuje jedinečnú výzvu.
Na rozdiel od mnohých gastrointestinálnych patogénov je C. difficileoportúnny patogénktoré môžu kolonizovať črevný trakt bez toho, aby spôsobili ochorenie. V zdravotníckych zariadeniach sa často pozoruje asymptomatické nosičstvo, čo znamená, že samotná prítomnosť organizmu nemusí nevyhnutne znamenať aktívnu infekciu.
Toto rozlíšenie medzi kolonizáciou a infekciou je jadrom modernej diagnostiky CDI.
Čo je to CDI?
Klinické ochorenie sa vyvíja, keď toxigénne kmene produkujú toxíny, ktoré poškodzujú črevnú sliznicu, čo vedie k symptómom, ako sú:
- · Nevysvetliteľná hnačka
- · Bolesť brucha
- · Horúčka
- · Leukocytóza
- · Kolitída
Podľa aktualizácie usmernení Európskej spoločnosti pre klinickú mikrobiológiu a infekčné choroby (ESCMID) z roku 2021 by sa laboratórne testy mali vykonávať predovšetkým u pacientov s klinicky významnou hnačkou naznačujúcou CDI.
Smernica definuje hnačku ako tri alebo viac riedkych stolíc v priebehu 24 hodín a zdôrazňuje, že laboratórne nálezy by mali byť vždyinterpretovať v spojení s klinickým obrazom.
Samotný pozitívny laboratórny výsledok by sa nemal automaticky stotožňovať s CDI.
ESCMID: Kombinácia klinického hodnotenia a laboratórneho testovania
Na zlepšenie presnosti diagnostiky a zároveň zníženie nadmernej diagnostiky ESCMID odporúča viacstupňový diagnostický prístup.
V počiatočnej fáze skríningu sa môže využiť:
- · Glutamátdehydrogenáza (GDH) alebo
- · Testovanie amplifikácie nukleových kyselín (NAAT)
Obe metódy poskytujú vysokú citlivosť pri identifikácii pacientov s C. difficile.
V porovnaní s GDH,NAAT ponúka vylepšenú špecificitu detekciou génov asociovaných s toxínmi, ktoré prenášajú toxigénne kmene.a nie len identifikovať prítomnosť organizmu.
ESCMID však tiež poznamenáva, že spoliehanie sa len na NAAT môže viesť k nadmernej diagnostike, pretože gény toxínov môžu byť detegované u asymptomatických nosičov alebo u pacientov bez klinicky relevantného ochorenia.
Z tohto dôvodu sa pozitívne výsledky skríningu ideálne interpretujú spolu s výsledkami imunotestov na toxíny a klinickými nálezmi.
Táto stratégia pomáha rozlišovať:
- · Aktívny CDI
- · Asymptomatická kolonizácia
- · Infekcia v ranom štádiu vyžadujúca ďalšie klinické vyšetrenie
Podpora testovania CDI v súlade s usmerneniami
Na podporu laboratórií implementujúcich molekulárny skríning v rámci diagnostických dráh CDI ponúka Macro & Micro-TestSúprava na detekciu nukleových kyselín pre gén toxínu A/B Clostridium difficile (fluorescenčná PCR).
Test priamo detekujetcdAatcdBgény zvzorky neformovanej stolice, čo umožňuje rýchlu identifikáciu toxigénnych kmeňov C. difficile.
Kľúčové výhody:
-Vysoká citlivosť s nízkou hranicou detekcie (LoD) už od: 200 CFU/ml/2 000 kópií/ml, čo umožňuje spoľahlivú detekciu nízkotoxigénnych kmeňov.
-Zameranie sa na toxín A (tcdA) a toxín B (tcdB) gény, test špecificky identifikuje kmene schopné produkovať primárne faktory virulencie spojené s CDI.
- Flexibilná integrácia pracovných postupov: kompatibilná s bežnými platformami PCR v reálnom čase a plne automatizovaným testovaním na Eudemon AIO 800
-certifikované podľa IVDR, čo preukazuje súlad s prísnymi požiadavkami európskeho nariadenia o in vitro diagnostike a podporuje laboratóriá na európskych a medzinárodných trhoch.
Umožnenie lepších klinických rozhodnutí
Presná diagnostika CDI si vyžaduje viac než len detekciuC. difficileVyžaduje si to integráciu klinických symptómov, laboratórnych nálezov a pochopenie rozdielu medzi kolonizáciou a infekciou.
V súlade s odporúčaniami ESCMID hrá vysoko citlivý NAAT dôležitú úlohu pri identifikácii toxigénnych látokC. difficilekmene ako súčasť komplexnej diagnostickej stratégie CDI.
Prostredníctvom svojich molekulárnych testovacích riešení s certifikáciou IVDR sa spoločnosť Macro & Micro-Test zaviazala pomáhať laboratóriám dosahovať rýchle a spoľahlivé výsledky, ktoré podporujú informované klinické rozhodnutia, účinné opatrenia na kontrolu infekcií a lepšie výsledky liečby pacientov.
Čas uverejnenia: 25. júna 2026